MDSTAT Consulting

En septembre retrouvez-moi au congrès › THE FUTURE OF BIOSTATISTICS IN AN EMERGING WORLD OF DATA SCIENCES - PARIS 14/15 sept 2017

Études cliniques pour laboratoires pharmaceutiques et biotechs

Quand faire appel à un biostatisticien ?

Phase pré-clinique, Phase I & II

Justifier et optimiser la taille d’échantillon, définir la meilleure dose et la durée de traitement, trouver le bon critère d’efficacité … Autant de raisons de faire appel à un professionnel en méthodologie des essais cliniques.
Le conseil du biostatisticien vous accompagne dès le choix du design expérimental jusqu’à la bonne compréhension statistique des résultats (au-delà du « p »).

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Phase III & AMM

La mise en place d’une ou de deux études pivot pour confirmer l’efficacité du nouveau médicament obéit à des guidelines et des bonnes pratiques statistiques strictes et en constante évolution.
Les choix qui seront faits au départ seront cruciaux lors de l’évaluation du dossier. Être accompagné par un biostatisticien tout au long du développement pour encadrer le travail réalisé par vos CROs vous permettra de bénéficier d’une ressource possédant un historique et une vue d’ensemble de votre projet de développement.
MDSTAT Consulting vous accompagnera au mieux dans vos démarches réglementaires, en support de votre équipe.

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