Formations en biostatistiques

Formations en biostatistiques

Le but de ces cours n’est pas de vous permettre d’analyser vous-mêmes vos données mais de pouvoir évaluer la qualité d’une analyse, de pouvoir discuter efficacement avec des biostatisticiens, d’évaluer le travail réalisé par une CRO, de comprendre les parties statistiques de documents (protocoles, CSR, articles) d’étude.

  • Training
    By Maëva Dupuis

    F1 › Biostatistics and clinical trial methodology - Critical reading of articles Understand the best practices and methods of biostatistics applied to randomized clinical trials.

    Acknowledge a comprehensive but accurate understanding of the clinical trial’s methodology

    Know the key issues and possible solutions during statistical analysis

    Know how to evaluate quickly the methodological quality of a published article concerning the results of a clinical trial

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  • Training
    By Maëva Dupuis

    F2 › BIOSTATISTIQUES REGLEMENTAIRES – REVUE DES GUIDELINES EMA ET FDA

    Connaître et savoir appliquer les recommandations internationales actuelles concernant : les données manquantes, la multiplicité, les analyses en sous groupes, les covariables.

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En bref

Les formations proposées vous permettront d’acquérir une connaissance précise du process de l’analyse des données d’une étude clinique. Les principaux points méthodologiques (populations et modèles d’analyse, données manquantes…) seront abordés et vous permettront d’évaluer la qualité d’une analyse effectuée lors d’une étude ou présentée dans une publication scientifique. Le contenu des cours est en accord avec les guidelines de référence de l’agence européenne du médicament (EMA) et est adapté en permanence à l’évolution des bonnes pratiques et à la règlementation.

Ces formations s’adressent principalement aux cliniciens, directeurs médicaux, chefs de projet (formation de 1 journée) ou aux biostatisticiens (formation de 2 jours sur les aspects réglementaires).

Vous avez d’autres besoins ?

Des formations « à la demande » sur une thématique précise ou sur vos propres données d’études sont également possibles (exemples de formations récentes : “Analyse des données Précliniques” / “Worshop Estimands”.
Nous contacter pour plus de détails. Formations éligibles au DIF.

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