F3 – ESTIMANDS (ICHE9-Add) – En théorie et en pratique

OBJECTIFS Comprendre la notion d’estimand, son intérêt et sa mise en application Être capable de rédiger un synopsis ou un protocole d’étude clinique en utilisant des estimands Connaître et anticiper les attentes réglementaires (EMA et FDA) pour préparer Scientific Advice et PreNDA meetings.
Prendre contact

Objectifs

OBJECTIFS
Comprendre la notion d’estimand, son intérêt et sa mise en application
Être capable de rédiger un synopsis ou un protocole d’étude clinique en utilisant des estimands
Connaître et anticiper les attentes réglementaires (EMA et FDA) pour préparer Scientific Advice et PreNDA meetings.

Description

Profil des stagiaires

Biostatisticiens / cliniciens

Pré-requis

Expérience de la recherche clinique

Durée

1 jour (7h)

Tarifs

Inter 800€

Intra

Lieu

Inter