Phase pré-clinique, Phase I & II
Justifier et optimiser la taille d’échantillon, définir la meilleure dose et la durée de traitement, trouver le bon critère d’efficacité … Autant de raisons de faire appel à un professionnel en méthodologie des essais cliniques.
Le conseil du biostatisticien vous accompagne dès le choix du design expérimental jusqu’à la bonne compréhension statistique des résultats (au-delà du « p »).
Un accompagnement en statistiques réglementaires dans le cadre des échanges avec les différentes agences (FDA/EMA) vous sera également proposé.
